國家藥監局關(guān)于修訂《藥品檢查管理辦法（試行）》部分條款有關(guān)事宜的通知

來(lái)源：國家藥品監督管理局

各省、自治區、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監督管理局：

為貫徹落實(shí)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》等法律法規要求，進(jìn)一步規范藥品檢查行為，結合藥品檢查工作實(shí)際，國家藥監局組織對《藥品檢查管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）進(jìn)行了修訂，主要修改完善了第三章《檢查程序》和第九章《檢查結果的處理》等有關(guān)條款（附件1）?，F將修訂后的《辦法》（附件2）印發(fā)你們，有關(guān)事宜通知如下：

一、各省級藥品監督管理部門(mén)應當按照本《辦法》修訂條款要求，結合本行政區域實(shí)際情況，統一工作標準，細化工作要求，優(yōu)化工作程序，組織做好藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及使用環(huán)節檢查，持續加強監督管理，切實(shí)履行屬地監管責任，督促藥品上市許可持有人等落實(shí)藥品質(zhì)量安全責任。

二、各省級藥品監督管理部門(mén)應當做好本《辦法》的培訓宣貫工作，將《辦法》及時(shí)納入藥品檢查員培訓內容，指導本行政區域內藥品上市許可持有人等配合做好藥品檢查工作。

三、本通知自發(fā)布之日起施行?！掇k法》根據本通知作相應修改，重新發(fā)布。

附件：

1.《藥品檢查管理辦法（試行）》修訂條款.doc

2.藥品檢查管理辦法（試行）.doc

                                                                               國家藥監局

　　                                                                        2023年7月19日